电极片的剥离强度如何测试？

贴在腰上的理疗电极片，动两下就翘边；EMS 训练时电极片直接脱落 —— 这些问题，本质是电极片 “剥离强度” 不达标。剥离强度（指电极片凝胶层与皮肤 / 基材分离时所需的力）是衡量粘贴性能的核心指标，行业内有明确的测试标准和流程，并非 “凭手感判断”。无论是用户选产品，还是经销商验货源，了解测试方法都能避免踩坑。

先明确：测试依据的是 “行业通用标准”

目前电极片剥离强度测试主要遵循两大标准，数据具有通用性：

1. 国际标准 ASTM D3330：适用于压敏胶类产品（电极片凝胶多为医用压敏胶），规定测试角度为 180 度或 90 度，家用 TENS/EMS 电极片常用 180 度测试（模拟日常活动中剥离的受力方向）；

2. 国标 GB/T 2792：与 ASTM D3330 技术要求一致，测试结果可直接对标，比如合格电极片的 180 度剥离强度需≥1.5N/25mm（即每 25 毫米宽度的电极片，剥离时需至少 1.5 牛顿的力，约等于提起 150 克物体的力）。

中国医疗器械检测协会 2024 年抽检数据显示，剥离强度不达标的电极片占不合格产品的 21%，主要问题是 “测试值＜1.0N/25mm”，这类产品贴敷后极易脱落。

核心测试流程：4 步出结果，每步都有严格要求

正规测试需要专业设备（如电子拉力试验机），流程可拆解为：

1. 样品准备：从同一批次电极片中随机取 5 片，裁成 100mm×25mm 的标准样条（宽度误差≤0.5mm），在温度 23℃±2℃、湿度 40%-60% RH 环境下放置 24 小时（平衡环境影响，这也是之前提到的电极片储存安全湿度范围）。

2. 基材固定：将样条的凝胶面贴合在标准基材上 —— 测试 “贴皮肤性能” 用模拟皮肤 PU 膜（硬度 50 Shore A），测试 “贴设备性能” 用不锈钢板（表面粗糙度 Ra≤0.8μm）；贴合后用 2kg 的压力辊，以 300mm/min 的速度来回滚压 1 次，确保无气泡。

3. 设备调试：将拉力试验机的拉伸速度设为 300mm/min，测试角度固定为 180 度（夹具一端夹基材，另一端夹电极片样条，确保剥离时力的方向与基材平行），清零设备读数。

4. 数据采集与计算：启动设备后，记录剥离过程中的力值变化，去掉初始 10mm 和末尾 10mm 的不稳定数据，取中间 80mm 的平均力值，即为该样品的剥离强度；5 片样品的平均值需≥1.5N/25mm 才算合格。

这些因素会影响测试结果，别忽略！

3. 环境温湿度：温度每升高 5℃，凝胶粘度会下降 10%-15%，剥离强度可能降低 8%；湿度过高（＞60% RH）会让凝胶吸水变软，测试值偏低于实际性能，所以必须在标准环境下测试。

4. 粘贴时间：贴合后放置时间不足（＜24 小时），凝胶与基材未充分结合，测试值会偏低；行业通常要求 “贴合后静置 24 小时” 再测试，天翼恒等正规厂家还会增加 “72 小时静置测试”，模拟长期贴敷后的稳定性。

5. 设备精度：拉力试验机的力值误差需≤±1%，角度误差≤±0.5 度，否则数据无效。比如用误差 5% 的设备测试，可能把不合格产品误判为合格，这也是经销商选择合作厂家时，要查看 “测试设备校准报告” 的原因。

选产品 / 找货源：看测试报告，更看厂家品控

对用户来说，选电极片时可查看厂家提供的测试报告，优先选测试值在 1.8-2.5N/25mm 的产品，既能保证粘贴牢固，又不会因粘性过强导致撕贴时皮肤疼痛。

对医疗器械经销商而言，合作厂家的测试规范性更重要：广东心电电极片生产厂家天翼恒采用全自动电子拉力试验机，随机抽检样品，同时针对不同产品（如硅胶电极片、无纺布电极片）调整测试参数（比如硅胶材质需用 500mm/min 拉伸速度），确保数据贴合实际使用场景；目前已为 3000 + 经销商提供品控支持，未来拓展至 1 万家合作商时，也会持续开放测试报告查询通道。

其实，剥离强度测试不是 “走过场”，而是电极片 “实用与否” 的试金石。无论是用户避开 “易掉电极片”，还是经销商把控货源质量，了解测试逻辑都能更精准决策 —— 毕竟贴得稳、撕得舒，才是电极片的基础要求。